Ketum

Suspension d'AMM des gels de kétoprofène


Le kétoprofène est un anti-inflammatoire.
Il a été beaucoup prescrit sous forme de gel depuis plus de 15 ans en rhumatologie et en traumatologie bénigne.

Le rapport bénéfice/risque, constamment réévalué depuis l'apparition de photoallergies, a été jugé défavorable par l'Afssaps le 18 décembre 2009.
Les dernières études montrent en effet un risque d'allergie croisée à l'octocrylène, filtre solaire largement utilisé dans les produits d'hygiène et les cosmétiques.

Les spécialités contant du gel de kétoprofène sont donc retirées du marché à l'exception de KETUM©, le laboratoire Menarini ayant déposé une requête en référé-suspension.

Nous rappelons les conseils de l'Afssaps :
Tous les traitements en cours doivent être interrompus rapidement puisque des alternatives thérapeutiques existent.

[maj 09/2010]
La suspension d'AMM est annulée.
En conséquence, tous les gels de kétoprofène sont à nouveau disponibles. Les risques d'allergie sont néanmoins réels et nous invitons les patients à la plus grande prudence lors de l'utilisation de ces gels.